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제조공정의 안전성

유니쎈타는 모든 제조공정에서 철저하고 완벽하게 안전성이 확보된 태반만을 사용합니다.

임상적으로 효능이 증명된 인태반 제제

제조공정

  • tomato sandwich

    유니쎈타
    어떻게 만들어
    졌을까요?

    태반의 수집에서부터
    완제품 생산까지
    자세히 알아보도록
    하겠습니다.

  • tomato sandwich

    태반 의약품은
    모든 제약회사에서
    만들 수 있나요?

    아니요,

    태반에서
    유래한 의약품의 제조 및
    품질관리기준에 관한
    식약처 기준을 준수하고
    승인받은 제약회사에서만
    제조할 수 있습니다.

  • tomato sandwich

    태반 수집이
    가능한가요?

    네,

    단, 약사법
    제31조에 의거하여
    인태반 의약품은
    BGMP 인증된
    제조 업체에서 생산
    또는 제조하고
    의약품 원료로서만
    사용이 가능합니다.

  • tomato sandwich

    어떤 산모의
    태반을 수집하나요?

    태반 기증에 대한
    사전에 자의적으로
    동의 및 검사가 이루어진
    건강한 산모의
    태반만을 기증받고
    있습니다.

  • tomato sandwich

    어떤 병원에서
    태반을 공급 받나요?

    실태조사를 통해
    태반 관리가
    우수한 의료 기관을
    선정하여
    태반을 공급받습니다.

  • tomato sandwich

    출산 후 태반은
    어떤 과정을 거쳐서
    수집되나요?

    철저한 안전 점검
    시스템(바이러스 검사)을
    통해 최대한 안전성이
    확보된 태반에
    한하여 수집합니다.

  • tomato sandwich

    유니쎈타
    어떤 제조공정으로
    만들어지나요?

    원료(태반)를 가공하는
    과정부터 완제품이
    만들어지기까지
    각종 바이러스 검사,
    멸균 과정, 가수분해 등
    안전성 시험을
    여러 단계로 거쳐서
    인태반 의약품을
    제조하고 있습니다.

  • tomato sandwich

    태반 의약품을 통해
    바이러스 또는 세균에
    감염될 우려는 없나요?

    네, 없습니다.

    각 공정마다
    바이러스 검사 및
    바이러스를 비활성화
    시키는 불활화 처리를
    하고 있으며,
    또한 무균 시험을 통해
    안전성이 검증된
    의약품을 공급하고
    있기 때문입니다.

  • tomato sandwich

    유니쎈타
    식품의약품안전처에서
    어떻게 관리하고
    있나요?

    식약처에서는
    인태반 유래 의약품에 대한
    품질 및 안전관리를 위해
    “원료의약품 신고제도 (DMF)”를
    실시하고 제조부터
    포장 및 (유통) 관리에 관하여
    철저히 감독 관리하고 있습니다.

  • tomato sandwich

    유니쎈타
    임상적으로 검증된
    의약품 인가요?

    네,

    유니쎈타
    국내 임상 시험을 거쳐서
    식약처로부터
    안전성 및 유효성을
    적합 받은
    검증된 의약품입니다.

  • tomato sandwich

    유니메드제약회사는
    어떤 회사인가요?

    30여년간 전문일반의약품을
    생산한 유니메드제약은
    2004년 태반의약품 생산을
    시작하여 식약처의 DMF인증 및
    임상재평가의 엄격한 기준을
    거쳐서 유니쎈타
    생산하고 국내 유수의 제약
    회사에도 태반 의약품 원료 및
    완제품을 공급하고 있는
    태반 의약품
    전문 제약회사입니다.

  • tomato sandwich

    소중한 사람을 위해
    정성을 담았습니다.

    유니쎈타 는 원료 가공
    및 제조의 전 과정에서
    식약처 관리 감독하에
    안전하게 만들어진
    인태반 전문/일반 의약품입니다.

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